一次性使用乳胶菌状头导尿管说明书

【产品名称】一次性使用乳胶菌状头导尿管             【规格型号】                                    【生产许可证号】苏食药监械生产许2001-0496号

【注册证编号】  苏械注准20172660237                             

【产品技术要求编号】苏械注准20172660237

【产品性能、主要结构】

一次性使用乳胶菌状头导尿管采用天然乳胶精制而成，广泛用于各大医院临床膀胱造瘘下导尿用。本品经环氧乙烷灭菌，采用无菌包装，产品质量依据产品技术要求执行。

一次性使用乳胶菌状头导尿管规格按管径可分为：3.3mm（Fr10）、4.0mm（Fr12）、4.7mm（Fr14）、5.3mm（Fr16）、6.0mm（Fr18）、6.7mm（Fr20）、7.3mm（Fr22）、8.0mm（Fr24）、8.7mm（Fr26）、9.3mm（ Fr28）。

【适用范围】供临床膀胱造瘘下导尿用。

【使用方法】将乳胶菌状头导尿管蘑菇头部位通过膀胱手术置入膀胱，然后缝合好，将引流腔直接接好尿袋，手术结束后拆除缝合线，轻轻拔出菌状头导尿管。

【注意事项、警示说明】

1.本产品经环氧乙烷灭菌，包装破损严禁使用。

2.本产品属于一次性无菌产品，用后销毁。

3.本产品灭菌有效期三年，逾期不可使用。

4.本产品不得含有石油基的润滑剂，在人体内置留不得超过七天。

5.乳胶过敏者慎用。

【储存方法】本产品须保存于常温、干燥、避光，无腐蚀性物质和通风良好的室内环境中。

【医疗器械标签所用图形含义】

上图含义分别为：1.灭菌方式：环氧乙烷：2.不得二次所用；3.包装破损禁止使用

【生产日期】        见标签           【使用期限】     三年         

【修订日期】     2016年9月20日

【注册人名称】    南通安琪医疗用品有限公司

【注册人住所】    如皋市下原镇富盛路8号    

【联系方式】      电话：0513-87715124     传真：0513-87716881

【售后服务单位】/【生产企业名称】南通安琪医疗用品有限公司

【生产企业住所】  如皋市下原镇富盛路8号

【生产地址】      如皋市下原镇富盛路8号，如皋市搬经镇肖马村18组12号

【联系方式】      电话：0513-87715124     传真：0513-87716881