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一次性使用乳胶胆管引流管烟卷型 使用说明书

【产品名称】一次性使用乳胶胆管引流管         【规格型号】                    

【生产许可证号】苏食药监械生产许2001-0496号

注册证号】苏械注准20172661146

【产品技术要求号】苏械注准20172661146

【产品性能、主要结构】

一次性使用乳胶胆管引流管,采用天然乳胶精制而成,广泛用于各大医院作肝胆引流之用。本品采用无菌包装,产品质量依据产品技术要求执行。

烟卷型胆管引流管按标称规格(外径及对应吋)分为3mm(1/8) 7mm(2/8)、10mm3/8)、13mm4/8)、16mm5/8)、19mm6/8)、22mm7/8)、25mm8/8)、32mm10/8)、35mm11/8)、38mm(12/8)。

【适用范围】供临床胆汁引流之用。

使用方法打开包装,取出烟卷型胆管引流管,按临床要求置入腹部,用带纱布内芯吸干胆总管两侧多余的胆汁。引流结束,轻轻拔出烟卷型胆管引流管。

【注意事项】

1. 本产品经环氧乙烷灭菌,包装破损严禁使用。

2. 本产品属于一次性无菌产品,不得重复使用。

3. 本产品灭菌有效期两年。逾期不得使用。

4. 对乳胶过敏者慎用。

【储存方法】本产品须保存于常温、干燥、避光,无腐蚀性物质和通风良好的室内环境中。

医疗器械标签所用图形含义

上图含义分别为:1.灭菌方式:环氧乙烷:2.不得二次所用;3.包装破损禁止使用;4.CE认证标志

【生产日期】     见标签          【使用期限】     两年         

【修订日期】2016920

【修订日期】2016920

注册人名称    南通安琪医疗用品有限公司

注册人住所\ 生产企业住所  如皋市下原镇富盛路8号       

生产企业名称\售后服务单位 南通安琪医疗用品有限公司

生产地址  如皋市下原镇富盛路8号,如皋市搬经镇肖马村18组12号

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